ਚੰਗੀ ਖ਼ਬਰ!ਆਈਵੀਡੀਆਰ ਸੀਈCACCUGENCE® ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਨPਉਤਪਾਦ  

11 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ, ACCUGENCE ਮਲਟੀ-ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ACCUGENCE® ਮਲਟੀ-ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਮੀਟਰ (ACCUGENCE ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼, ਕੀਟੋਨ ਅਤੇ ਯੂਰਿਕ ਐਸਿਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸਿਸਟਮ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੀਟਰ PM900, ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਸਟ੍ਰਿਪਸ SM211, ਬਲੱਡ ਕੀਟੋਨ ਸਟ੍ਰਿਪਸ SM311, ਯੂਰਿਕ ਐਸਿਡ ਸਟ੍ਰਿਪਸ SM411, ਆਦਿ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ)IVDR ਦਾ ਕਲਾਸ C ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪਾਸ ਕੀਤਾ।

ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੀ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਥਾ, TÜV SÜD ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ IVDR CE ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਕੇ, ਜੋ ਕਿ ACCUGENCE® ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ, ਅਤੇ ਈ-ਲਿੰਕਕੇਅਰ ਦੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ ਹੈ।

IVDR ਬਾਰੇ

ਈਯੂ ਇਨ ​​ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (IVDR), ਜੋ ਕਿ 25 ਮਈ, 2017 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋਇਆ ਅਤੇ 26 ਮਈ, 2022 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਵਿੱਚ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਿਸ ਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਸਮੀਖਿਆ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਵਿਆਪਕ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕੇ।

EU ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, IVDR CE ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ EU ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੱਕ ਉਤਪਾਦ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸ਼ਰਤ ਹੈ, ਭਾਵ, ਉਤਪਾਦ ਨੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ "ਵੀਜ਼ਾ" ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਇਹ ਤੱਥ ਕਿ ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦ IVDR CE ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਾਡੀ ਸੁੱਧਤਾ®ਮਲਟੀ-ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਤਕਨੀਕੀ ਪੱਧਰ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਮਾਰਕੀਟ ਦੀਆਂ ਉੱਚ ਮਿਆਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇਵੀਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪੱਧਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰਾਂ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ ਹੈ।